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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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长春汽车材料研究所

检测项：压缩强度、屈服压缩应力检测样品：塑料材料标准：GB/T 1041-2008 塑料压缩性能的测定

检测项：压缩强度、屈服压缩应力检测样品：塑料材料标准：塑料压缩性能的测定 GB/T 1041-2008

检测项：压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 7314-2005 金属压缩试验方法

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：布线，连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 6095

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

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三菱电机（广州）压缩机有限公司实验室

检测项：压缩机壳体气密性检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：压缩机壳体气密性检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：压缩机壳体气密性检测样品：标准：

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：防锈检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电熨斗标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB 8898-2011 IEC60065(ed7.1):2005 IEC60065(ed7)；Am1(2005) EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008 ;UL

检测项：部分参数检测样品：冷热饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全

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中国人民解放军防化学院核辐射监测实验室

检测项：土壤中γ放射性核素检测样品：标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB 11743-1989

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：噪声检测样品：风力发电机组风轮叶片标准：风力发电机组噪声测量方法 GB/T22516—2008 风力发电机组第11部分：噪声测量方法 IEC 61400-11:2002 风力发电机组第11部分：噪声测量方法 (修订版) IEC61400-11-am1：2006

检测项：噪声检测样品：风力发电机组风轮叶片标准：风力发电机组噪声测量方法 GB/T22516—2008 风力发电机组第11部分：噪声测量方法 IEC 61400-11:2002 风力发电机组第11部分：噪声测量方法 (修订版) IEC61400-11-am1：2006

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：聚合物检测样品：挥发性有机化工品标准：苯乙烯和α-甲基苯乙烯（AMS）的聚合物的试验方法ASTM D2121

检测项：聚合物检测样品：工业芳烃标准：苯乙烯和α-甲基苯乙烯（AMS）的

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：过氧化物检测样品：苯乙烯标准：ASTM D 2121-2007 苯乙烷和α-甲基苯乙烯（AMS）的聚合物的试验方法

检测项：聚合物检测样品：苯乙烯标准：苯乙烷和α-甲基苯乙烯（AMS）的聚合物的试验方法 ASTM D2121-07

检测项：氢醌检测样品：乙酸乙烯酯标准：用分光光度法对苯乙烯单体或AMS (alpha-Methylstyrene)中对叔丁基邻苯二酚作比色测定的试验方法 ASTM D4590-13

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福建省纤维检验局

检测项：硬度检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）ISO 7619-1:2010

检测项：硬度检测样品：鞋类产品参数标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

检测项：压缩变形检测样品：鞋类产品参数标准：橡塑鞋微孔材料压缩变形试验方法HG/T 2876-2009

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医用超声雾化器

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