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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：温度-高度检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验》 GB/T2423.25-2008

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：温度-高度检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM: 低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：低气压检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验》 GB/T2423.25-2008

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检测项：压缩、剪切检测样品：军用及民用标准件标准：《紧固件试验方法双剪》 GJB 715.26A-2008

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：气候加速老化试验检测样品：机电产品标准：环境测试试验方法第二部分: Z/AM:低温/低压复合试验 IEC 60068 -2-40:1976 (1983)

检测项：高空试验检测样品：机电产品标准：1. 环境测试试验方法第二部分: 试验M: 低气压 IEC 60068-2-13:(1983) 2.环境测试试验方法第二部分:试验Z/AM:低温/低气压复合试验IEC 60068 -2-40: 1976 (1983) 3.环境测试试验方法第二部分: 试验Z

检测项：高空试验检测样品：机电产品标准：环境测试试验方法第二部分: 试验M: 低气压 IEC 68-2-13:(1983) 环境测试试验方法第二部分:试验Z/AM:低温/低气压复合试验IEC 68 -2-40: 76 (1983) 环境测试试验方法第二部分: 试验Z/BM:干热/低气压复合试验I

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检测项：纯度检测样品：苯乙烯标准：用分光光度法对苯乙烯单体或AMS中一叔丁基邻苯二酚比色测定的标准试验方法ASTM D4590-09

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验》 GB/T 2423.25-2008

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