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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
1、检测项目:医用X射线计算机断层扫描装置(CT)防护性能检测 2、认证资质:CMA 3、检测标准: x射线计算机断层摄影放射防护要求BZ165-2012,x射线计算机断层摄影装...
检测机构:四川以勒科技有限公司 更多相关信息>>
检测项:全部参数 检测样品:人工智能医疗器械 标准:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性 YY/T 1833.4-2023
检测项:全部参数 检测样品:人工智能医疗器械 标准:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性 YY/T 1833.4-2023
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:集装箱检查系统的辐射防护性能 检测样品:电离辐射 标准:GBZ175-2006 γ射线工业CT放射卫生防护标准
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:X射线CT检测 检测样品:电子元器件 标准:《工业射线层析成象(CT)检测》 GJB 5312-2004