C级的附加要求-最小速度检测实验

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。

血管硬度测量设备预期用途：用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。

血管硬度测量设备品名举例：脉搏波速度检测仪

血管硬度测量设备管理类别：Ⅱ

血管硬度测量设备相关指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

血管硬度测量设备标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . （如适用）
4 . GB/T 14710—2009 医用电气环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容—要求和试验
10 . YY 0670—2008 无创自动测量血压计
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
13 . YY/T 0664—2008 医疗器械软件软件生存周期过程
14 . YY/T 0708—2008 医用电气设备第1—4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

搜索条件所在地区: 所属类别:

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备

简介

上海华测品标检测技术有限公司

测势界（宁波）检测产品技术有限公司

欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

舟山市质量技术监督检测研究院

天津市电子仪表实验所

中捷通信有限公司检测校准中心

深圳市共进电子股份有限公司实验室

中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务