ELISA法检测轮状病毒检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：兔轮状病毒(RRV) 检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物兔轮状病毒检测方法 GB/T 14926.30-2001

检测项：兔轮状病毒(RRV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物兔轮状病毒检测方法 GB/T 14926.30-2001

检测项：大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒(RCV/SDAV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒检测方法 GB/T 14926.32-2001

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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上海实验动物研究中心

检测项：轮状病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物轮状病毒检测方法》GB/T14926.30-2001《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：蠕虫检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物蠕虫检测方法》GB/T18448.6-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

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广东省实验动物监测所

检测项：兔轮状病毒(RRV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物兔轮状病毒检测方法 GB/ T 14926.30-2001

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：ELISA法检测轮状病毒检测样品：疾病控制类样品标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B

检测项：甲肝抗体检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(第3版)P617-618

检测项：戊肝抗体检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(第3版)P624-625

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.1

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（2006）5.5.2.3

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：溶血性链球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/5.5.2.1

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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