FDA分析方法验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：碳、锰、铜、铬、铝、钒检测样品：金属与合金标准：金属、矿石和相关材料化学成分规定以及取样规程和量化分析方法选择的指南 ASTM E1282-2011

检测项：碳、锰、铜、铬、铝、钒检测样品：金属与合金标准：金属、矿石和相关材料化学成分规定以及取样规程和量化分析方法选择的指南 ASTM E1282-2011

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铜及铜合金化学分析方法第4部分：碳、硫含量的测定 GB/T 5121.4-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：美国FDA法规进口及国内陶瓷的隔、铅含量 FDA CPG Sec 545.400 FDA CPG Sec 545.450 从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-94(2011)

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料- 第1部分：总体迁移量的条件选择指南 BS EN 1186-1: 2002

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学. 单核细胞增生李斯特氏菌验证和计数用水平法.第2部分验证方法 ISO 11290-2:1998(2004)

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-沙门氏菌检测方法通用指南 ISO 6579:2002 (2007)

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：微生物学-食物链微生物计数通用指南第一部分 30℃时的菌落计数技术 ISO 4833-1:2013(E)

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：FDA 微生物分析手册（2007版）

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法 ASTM D4239-12

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：菌落总数美国FDA细菌分析手册第3章（2001）

检测项：大肠杆菌（大肠埃希氏菌）检测样品：食品标准：酵母菌、霉菌和毒枝菌素美国FDA细菌分析手册第18章（2001）

检测项：大肠杆菌（大肠埃希氏菌）检测样品：食品标准：大肠杆菌和大肠菌群计数美国FDA细菌分析手册第4章（2002）

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：液相色谱-质谱/质谱联用测定三聚氰胺和三聚氰酸 FDA LIB No. 4421-2008

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食食品中水分的测定方法 GB 5009.3 -2010

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：通用饮料分析方法 GB/T 12143-2008

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：氯霉素检测样品：小龙虾标准：高效液相色谱-串联质谱法分析小龙虾肉中的氯霉素 US FDA LIB No.4303-2003

检测项：三聚氰酸检测样品：食用油标准：婴儿配方乳制品中三聚氰胺的检测方法 US FDA LIB No.4421

检测项：三聚氰胺检测样品：食用油标准：原料乳及乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008 婴儿配方乳制品中三聚氰胺的检测方法 US FDA LIB No.4421

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：毒死蜱检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

检测项：特丁硫磷检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

检测项：乙基溴硫磷检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三聚磷酸盐检测样品：熟肉制品标准：暂行测定食品中三聚氰胺和三聚氰酸残留量LC-MS/MS方法：第10版（美国FDA方法）

检测项：三偏磷酸盐检测样品：熟肉制品标准：暂行测定食品中三聚氰胺和三聚氰酸残留量LC-MS/MS方法：第10版（美国FDA方法）

检测项：三聚氰胺检测样品：熟肉制品标准：暂行测定食品中三聚氰胺和三聚氰酸残留量LC-MS/MS方法：第10版（美国FDA方法）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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