FDA分析方法验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：上釉陶瓷表面萃取液中铅和镉的试验方法 ASTM C738-1994(2011) 陶瓷产品中可浸取铅和镉含量 FDA CPG 7117.06:1988 陶瓷产品中可浸取铅和镉含量 FDA CPG 7117.07:1992

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：测试条件及方法选择指南 EN 1186-1:2002 BS EN 1186-1:2002 用于食品接触的塑料类材质的法规(EU) No.10/2011

检测项：冲击测试检测样品：眼镜和太阳镜镜片标准：眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验 FDA 21 CFR 801.410

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：特定迁移量检测浸泡指南检测样品：铜合金标准：BS EN 13130-1:2004 与食品接触的材料和物品受限制的塑料物质第1部分：食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南

检测项：总迁移量检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：EN 1186.1-2002 接触食品的材料及制品-塑料第1部分：总迁移量测试条件及测试方法选择指南

检测项：总迁移量检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：EN 1186.1-2002 接触食品的材料及制品-塑料第1部分：总迁移量测试条件及测试方法选择指南

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检测项：功能要求检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

检测项：性能要求检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

检测项：标准符合性检测样品：移动多媒体广播电子业务指南发生器标准：GD/J025-2008《移动多媒体广播电子业务指南发生器技术要求和测量方法》

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检测项：致泻埃希氏大肠杆菌检测样品：食品标准：致泻大肠埃希氏菌 FDA BAM 8th/2011 第4a章

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检测项：噻螨酮检测样品：食品标准：美国FDA 方法: 2007测定三聚氰胺及其化合物HPLC法

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检测项：绿脓杆菌检测样品：食品标准：婴幼儿配方奶粉中阪崎肠杆菌的分离与技术方法 FDA CFSAN:2002

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检测项：菌落总数检测样品：食品标准：需养菌落计数方法 FDA BAM Chapter 3－2001

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：大肠杆菌和大肠菌群的测定 FDA BAM Chapter 4 -2002

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：大肠杆菌和大肠菌群的测定 FDA BAM Chapter 4 -2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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