FDA软件验证检测实验

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗记录与验证系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；记录整个治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件预期用途：用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件品名举例：放射治疗记录与验证系统软件

放射治疗记录与验证系统软件管理类别：Ⅲ

放射治疗轮廓勾画软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。放射治疗前利用获得的影像信息，以及分析处理结果，确定目标靶点坐标或者位置。

放射治疗轮廓勾画软件预期用途：用于辅助完成放射治疗。

放射治疗轮廓勾画软件品名举例：放射治疗轮廓勾画软件

放射治疗轮廓勾画软件管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟定位软件产品描述：暂无内容

放射治疗模拟定位软件预期用途：暂无内容

放射治疗模拟定位软件品名举例：放射治疗模拟定位软件

放射治疗模拟定位软件管理类别：Ⅲ

放射治疗辅助软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

放射治疗辅助软件相关标准：
1、YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
2、YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统质量保证指南

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：梯框扭曲和扩张器试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：梯子滑动试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：梯框偏差试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：多环芳香烃检测样品：有机聚合物类、金属及无机非金属类产品标准：GS-Mark 认证过程中的多环芳香烃（PAH ）测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳香烃检测样品：塑料标准：GS-Mark 认证过程中的多环芳香烃（PAH ）测试和验证 ZEK 01.4-08

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：多环芳径检测样品：塑胶标准：GS认证过程中的PAHs测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳径检测样品：塑胶标准：GS认证过程中的PAHs测试和验证 ZEK 01.4-08

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：设备可靠性试验成功率的验证试验方案 GB/T 5080.5-1985 IEC 60605-5:1982

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986 IEC 60605-7:1978

检测项：全部参数检测样品：机械应用安全相关系统的功能安全标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第3部分：软件要求 GB/T 20438.3-2006 IEC 61508-3:2010

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具标准：GS认证过程中多环香烃的测试和验证 ZEK01.4-2008

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：包装材料标准：GS标志认证中多环芳烃的测试与验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃(萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并[a]蒽、屈、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[a]芘、苯并[g,h,i]苝（二萘嵌苯）、二苯并[a,h]蒽、茚并[1,2,3-cd] 芘) 检测样品：玩具及儿童用品标准：GS标志认证中多环芳烃的测试与验证 ZEK 01.4-08

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

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南德认证检测（中国）有限公司厦门分公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品的检测纺织品中含有特定偶氮染料的验证 BVL B 82.02-2: 2004

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品中4-氨基偶氮苯的验证 BVL B 82.02-9:2006(Revision2008-03)

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品的检测聚酯纤维中含有特定偶氮染料的验证 BVL B 82.02-4: 2004

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