HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长春市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第五节

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

检测项：丙型肝炎抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第三节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003( 4.4)

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 /附录A

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇，第五章，第三节

检测项：堆码试验检测样品：石油产品标准：包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008

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上海市农药研究所

检测项：湿筛检测样品：标准：湿筛试验 CIPAC K MT185

检测项：闪点(闭口杯) 检测样品：农药参数标准：危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-2008

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：抗一HIV 检测样品：疾病控制检测标准：艾滋病检测技术规范（2009版）筛查实验5.1.1；确证实验5.1.2

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：初粘性检测样品：防伪卡标准：GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）

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检测项：初干性检测样品：油墨/印油标准：GB/T 13217.5-2008 液体油墨初干性检验方法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法SN/T 1895-2007

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：沙门氏菌检测样品：玩具、铅笔标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 4789.4-2003

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肉毒梭菌检测样品：水、冰标准：食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB 4789.12-2003

检测项：传染性支气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：鸡白痢抗体检测样品：家禽标准：SPF鸡微生物学监测第4部分：SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第三节

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