HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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郑州嘉耐特种铝酸盐有限公司实验室

检测项：0.045mm筛余检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

检测项：氧化钠检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

检测项：全硫检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008 《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病抗体检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法—酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法-酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.2

检测项：丙氨酸氨基转移（换）酶（ALT）检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第四篇第四章第一节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：粒径及粒度分布检测样品：炸药标准：粒度分析激光衍射法GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法GJB 772A-1997 炸药试验方法 403.4粒度水筛法GJB 772A-1997

检测项：粒径及粒度分布检测样品：火药标准：粒度分析激光衍射法第1部分:通则 GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法 GJB 772A-1997 炸药试验方法 403.4粒度水筛法 GJB 772A-1997

检测项：粒径及粒度分布检测样品：三氨基三硝基苯（TATB）标准：粒度分析激光衍射法GB/T 19077.1-2008 炸药试验方法 403.1粒度干筛法GJB 772A-1997

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：骨骼/牙齿标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：活体检验标准：GA/T146-1996《人体轻微伤的鉴定》、法(司)发［1990］6号≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司发[1990]070号≪人体重伤鉴定标准≫

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

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金标免疫层析分析仪

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