HIV抗体检测快速实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测;5.1.2

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：水产品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎血清抗体检测样品：化妆品标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验SN/T 1173-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物及动物产品标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：禽支原体检测样品：动物皮毛标准：禽支原体病检疫技术规范SN/T1224-2012

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测试技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节一

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品(生物) 标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法 SN/T 2425-2010

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法 SN/T 2425-2010

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

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西安市疾病预防控制中心

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

检测项：布鲁氏菌抗体检测检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准WS269-2007 附录C1.2、C1.3

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：尿液标准：1、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录B.B3 2、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A3

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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