ICH-Q7中英文对照检测实验

飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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上海材料研究所检测中心

检测项：锰检测样品：金属材料标准：过硫酸铵氧化光度法测定钢铁中锰量Q/AKAD29.7-1996

检测项：锡检测样品：金属材料标准：PV-CTMAB光度法测定铜合金中锡 Q/AKAD30.7-1996

检测项：锰检测样品：金属材料标准：过硫酸铵氧化光度法测定钢铁中锰量Q/AKAD29.7-1996

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锡矿山闪星锑业有限责任公司质量检测中心

检测项：粒度分布检测样品：锑标准：三氧化二锑粒度分布测定方法Q/XKSJ7.69.7-2004

检测项：立方晶型检测样品：三氧化二锑标准：三氧化二锑立方晶型测定方法Q/XKSJ7.69.2-2004

检测项：黑点检测样品：锑标准：三氧化二锑黑点测定方法 Q/XKSJ7.69.5-2004

机构所在地：湖南省冷水江市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司梅山分公司实验室

检测项：水分（目测）检测样品：甲苯标准：甲苯 Q/BQB 034-2012，（4.7）

检测项：甲基萘含量检测样品：工业甲基萘标准：甲基萘中甲基萘、萘含量的气相色谱测定方法Q/BQB 021-2012，（4.1）

检测项：甲基萘含量检测样品：工业甲基萘标准：甲基萘中甲基萘、萘含量的气相色谱测定方法 Q/BQB 021-2012

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：标志检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：充砂型“q” 电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第7部分：充砂型“q” GB3836.7-2004

检测项：密封外壳的降压试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：充砂型“q” 电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第7部分：充砂型“q” GB3836.7-2004

检测项：非密封外壳的过压试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：充砂型“q” 电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第7部分：充砂型“q” GB3836.7-2004

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：料耙　　　　起重机标准：冶金起重机技术条件第7部分：料耙起重机 JB/T7688.7-2008 桥式起重机型式试验细则 TSG Q7002-2007

检测项：* 全部项目检测样品：架桥机标准：桥式起重机型式试验细则 TSG Q7002-2007

检测项：* 全部项目检测样品：气动葫芦标准：轻小型起重设备型式试验细则 TSG Q7012-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：充砂型防爆电气设备（Exq）标准：爆炸性气体环境用电气设备第7部分：充砂型“ q”GB3836.7-2004 爆炸性气体环境用电气设备充砂型“q” EN 50017:1998 爆炸性气体环境用电气设备第5部分：充砂型“q”IEC 60079-5:2007

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全-第7部分:技术和措施 GB/T 20438.7:2006 IEC61508-7:2010

检测项：随机振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：血糖/胆固醇两用检测仪标准：Q.STEPTMG/C型血糖/胆固醇两用检测仪 YZB/USA-GC01-2005

检测项：全部项目检测样品：Q开关Nd:YAG眼科激光治疗机标准：Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机 YY 0789-2010

检测项：全部项目检测样品：血糖/胆固醇两用检测仪标准：Q.STEPTMG/C型血糖/胆固醇两用检测仪 YZB/USA-GC01-2005

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中国特种设备检测研究院

检测项：性能试验检测样品：电梯型式试验标准：7、TSG Q7006-2007《铁路起重机型式试验细则》

检测项：性能试验检测样品：电梯型式试验标准：7、TSG Q7006-2007《铁路起重机型式试验细则》

检测项：性能试验检测样品：电梯型式试验标准：7、TSG Q7006-2007《铁路起重机型式试验细则》

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 7 恒定湿热 AEC-Q

检测项：引出端及整体安装件强度检测样品：电子元器件标准：《基板弯曲试验》 AEC-Q200-005 Rev A :2010

检测项：高温检测样品：电子元器件标准：《引脚强度/剪切（粘附力）试验》 AEC-Q200-006 Rev A :2010

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青岛市药品检验所

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：片剂脆碎度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩG;美国药典第35版附录<1216> 英国药典2012年版附录ⅩⅦ G 欧洲药典第7版2.9.7

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