ISO 医疗器械质量体系软件验证检测实验

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗记录与验证系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；记录整个治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件预期用途：用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件品名举例：放射治疗记录与验证系统软件

放射治疗记录与验证系统软件管理类别：Ⅲ

放射治疗轮廓勾画软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。放射治疗前利用获得的影像信息，以及分析处理结果，确定目标靶点坐标或者位置。

放射治疗轮廓勾画软件预期用途：用于辅助完成放射治疗。

放射治疗轮廓勾画软件品名举例：放射治疗轮廓勾画软件

放射治疗轮廓勾画软件管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟定位软件产品描述：暂无内容

放射治疗模拟定位软件预期用途：暂无内容

放射治疗模拟定位软件品名举例：放射治疗模拟定位软件

放射治疗模拟定位软件管理类别：Ⅲ

放射治疗辅助软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

放射治疗辅助软件相关标准：
1、YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
2、YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统质量保证指南

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第一部分：产品中微生物菌数测定 ISO11737-1:2006

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：ISO22915-14:2010 工业车辆稳定性验证第14部分越野伸缩臂式叉车

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：ISO22915-3:2008工业车辆稳定性验证第3部分前移式和插腿式叉车

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：ISO22915 工业车辆稳定性验证

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：高速性能试验检测样品：轮胎标准：摩托车轮胎　验证轮胎性能的试验方法 ISO10231-2003 5.2

检测项：高速性能试验检测样品：轮胎标准：摩托车轮胎　验证轮胎性能的试验方法 ISO10231-2003 5.3

检测项：强度试验检测样品：轮胎标准：摩托车轮胎　验证轮胎性能的试验方法 ISO10231-2003 5.1

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿、玻璃器皿中铅和镉的释放量测试方法ISO6486-1:1999 与食品接触的陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿、玻璃器皿中铅和镉的释放量限值标准ISO6486-2:1999

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长沙软件园发展中心软件检测实验室

检测项：维护性检测样品：标准：GB/T 16260.2—2006 （ISO/IEC TR 9126-2:2003）《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

检测项：可移植性检测样品：标准：GB/T 16260.2—2006 （ISO/IEC TR 9126-2:2003）《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

检测项：使用质量检测样品：标准：GB/T 16260.2—2006 （ISO/IEC TR 9126-2:2003）《软件工程产品质量第2部分：外部度量》

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电瞬态传导检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆来自静电放电的电气骚扰的试验方法 ISO10605:2008

检测项：电瞬态发射检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆来自传导和耦合的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导 ISO7637-2:2011

检测项：静电放电检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T 19951-2005/ISO 10605:2001

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：验证试验检测样品：卸扣标准：ISO3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

检测项：验证试验检测样品：卸扣标准：ISO 3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

检测项：疲劳试验检测样品：卸扣标准：ISO3189/1-1985《一般用途钢丝绳索节－第一部分：通用特征和验收条件》

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广东拓思软件科学园有限公司评测中心

检测项：用户文档检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

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