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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：部分项目检测样品：家用洗衣机标准：冷冻陈列柜－定义（EN ISO 23953-1:2005），冷冻陈列柜－分类要求，测试条件（EN ISO 23953-2:2005）。

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检测项：谐波电流检测样品：低压电子及电子设备 (谐波电流) 标准：电磁兼容-限值-谐波电流发射限值（设备每相输入电流小于等于16A） EN 61000-3-2: 2006+A1:2009+A2:2009, IEC 61000-3-2: 2005+A1:2008+A2:2009

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检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全-第二部分：燃烧性能 AS/NZS ISO8124-2:2009

检测项：有机锡检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分: 释放的甲醛(蒸汽吸收法) ISO 14184-2: 2011

检测项：接缝拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能（单缝）撕破强力测定 ISO 13937-2：2000

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检测项：纬斜/弓纬检测样品：纺织品标准：纺织品－织物撕破性能第2部分：裤形试样测定撕破强度（单舌法） ISO 13937-2:2000

检测项：粒面强度/伸展高度检测样品：皮革标准：皮革.物理和机械试验.撕破力的测定第2部分:双边撕裂 ISO 3377-2-2002

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第2部分：最大强力的测定抓样法ISO 13934-2:1999

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第2部分：易燃性能 ISO 8124-2:2007

检测项：特定元素迁移（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒）检测样品：玩具及儿童用品标准：澳大利亚和新西兰玩具安全标准第2部分：易燃性能 AS/NZS ISO 8124-2:2009

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