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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD/一部附录VD(原子吸收分光光度法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD/一部附录VD(原子吸收分光光度法)

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录IVD）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求Y0648-2008

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求Y0648-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：磁场辐射检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD) 医疗设备 EN 61326-2-6：2006 IEC 61326-2-6：2012

检测项：传导发射检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD) 医疗设备 EN 61326-2-6：2006 IEC 61326-2-6：2012

检测项：乙酸乙酯检测样品：体外诊断医用设备（IVD）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD) 医疗设备 EN 61326-2-6：2006 IEC 61326-2-6：2012

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC61010-2-101:2002 EN61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：抗干扰检测样品：汽车电子标准：GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6-2012 EN 61326-2-6:2006

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD/一部附录VD (原子吸收分光光度法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD/一部附录VD(原子吸收分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD/一部附录VD (原子吸收分光光度法)

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全（IVD）医疗设备的特殊要求 EN 61010-2-101:2002

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD(原子吸收分光光度法)/一部附录VD

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：进气阀沉积物(IVDs) 检测样品：石油产品标准：汽油机进气阀沉积物模拟试验方法 GB 19592-2004附录B

检测项：进气阀沉积物(IVDs) 检测样品：石油产品标准：汽油机进气阀沉积物模拟试验方法 GB 19592-2004附录B

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD、一部附录VD 原子吸收分光光度法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVD、一部附录VD 原子吸收分光光度法

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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