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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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真空吸尘器和吸水式清洁器具中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB4706.7-2014 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求

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检测项：ME设备标识，标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：医疗设备识别，标识和文件检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

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吉林省医疗器械检验所

检测项：标识、标记和文件检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：识别、标记和文件检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：识别、标记和文件检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求 YY0306-2008

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：全部项目检测样品：消防设施标准：建筑消防设施检测技术规程GA503-2004

检测项：标识检测样品：食品中真菌毒素标准：《食品标识管理规定》总局2007年第102号令

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检测项：电动器具的启动(第9章) 检测样品：家用和类似用途设备/加热液体用器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

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检测项：识别、标记和文件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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