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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：电压变化、电压波动与闪烁检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用摄像仪标准：GB/T12338-1990黑白通用型应用电视摄像机测量方法 MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB/T16697-1996黑白通用型应用电视摄像机通用技术条件 MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技

检测项：全部项目检测样品：矿用摄像仪标准：GB/T12338-1990黑白通用型应用电视摄像机测量方法 MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB/T16697-1996黑白通用型应用电视摄像机通用技术条件 MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技

检测项：全部项目检测样品：地下空间使用的岩体无缆通信设备标准：MT/T 992-2006地下空间使用的岩体无缆通信设备技术条件

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-05

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：涂、镀层表面标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

检测项：水浸检测样品：涂、镀层表面标准：使用水浸法测试镀层的防水性的标准实践 ASTM D870-09

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：涂层厚度检测样品：粉末涂层标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程ASTM D7091-13

检测项：检测样品：标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷数量、大小以及外观均匀变化程度的规定第8部分：划痕或其它人为缺陷周围的剥离和腐蚀等级的评定 ISO 4628-8-2012

检测项：附着力检测样品：粉末涂层标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

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上海启津测试技术有限公司

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：铅笔硬度检测样品：漆膜标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：金属构件防腐性能检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004 《高速公路交通工程钢构件防腐技术条件》GB/T 18226-2000

检测项：噪声检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定》GB/T 3222.2-2009

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004 《道路交通标志板及支撑条件》GB/T 23827-2009 《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：建筑材料中石棉含量的检测方法 EPA/600/R-93/116:1993

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T11743-1989

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法GB/T16140-1995

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：风速检测样品：工作场所标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008（9.3）

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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