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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物-结构-分析方法：单位长度纱线根数的测定 BS EN 1049-2:1994

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检测项：部分项目检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板及钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧薄钢板及钢带 GB 912-2008

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检测项：线密度检测样品：纱线标准：纺织品机织物结构分析方法第5部分:织物中拆下纱线线密度的测定 ISO 7211-5:1984

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核工业二0八大队分析测试中心

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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检测项：部分参数检测样品：小功率电动机的安全要求标准：《小功率电动机的安全要求》GB12350—2009

检测项：全部参数检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧钢带标准：《碳素结构钢和低合金结构钢热轧钢带》 GB/T3524-2005

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广东省清远市质量计量监督检测所

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检测项：结构检查检测样品：连接用软电线标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

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检测项：甲醛检测样品：纺织产品标准：纺织品甲醛的测定第一部分:游离水解的甲醛(水萃取法) GB/T2912.1-2009

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检测项：结构完整性检测样品：印制线路板标准：刚性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6012C

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检测项：结构完整性检测样品：印制线路板标准：高密度互连（HDI）层或板的鉴定和性能规范IPC 6016-1999

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