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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：美国消费品安全委员会含铅油漆及其制成品限制法令 CPSC 16CFR 1303-2009

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：测定油漆和其他表面涂层中铅含量的标准试验方法 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法 ASTM E1645-01

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：绕组电阻检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

检测项：释放电压检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

检测项：触点电阻检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

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青海众鑫岩矿测试有限公司

检测项：总硬度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法感官性状和物理指标(7.1) GB/T 5750.4-2006

检测项：溶解性总固体检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法感官性状和物理指标 (8.1) GB/T 5750.4-2006

检测项：溶解性总固体检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.8)

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：功能测试检测样品：模拟集成电路标准：《半导体集成电路总规范》GJB597A-1996

检测项：绝缘电阻检测样品：固定电容器标准：《有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范》 GJB 63B-2001 《电子设备用固定电容器第一部分:总规范》 GB/T 269

检测项：耐电压检测样品：固定电容器标准：《有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范》 GJB 63B-2001 《电子设备用固定电容器第一部分:总规范》 GB/T 269

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：极易燃、易燃固体物燃烧性能测试方法 16 CFR 1500.44

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检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷上釉表面可萃取铅和镉的标准测试方法 ASTM C738-1994（R2011）

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广州市体育科学研究所广州实验测试中心

检测项：总黄酮检测样品：食品标准：只测人参皂苷Re、Rb1、Rb2

检测项：铁检测样品：食品标准：只用第一法

检测项：锰检测样品：食品标准：只用第一法

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：铅含量检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：涂层材料中总铅的测试（微波消解法）Canada Product Safety Laboratory Book 5 - Laboratory Policies and Procedures, Part B: Test Methods Section, Met

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：美国FDA第175至177部分规定的食品级塑料的测试

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法 EN 1186:2002 BS EN 1186:2002

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：总铅含量检测样品：油漆涂层标准：CPSC 16 CFR 1303 油漆和类似表面涂层中铅含量的测试

检测项：总铅含量检测样品：油漆涂层标准：CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6) 油漆中铅含量的测试标准

检测项：总铅含量检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC-CH-E1001-08 美国消费品安全委员会联邦法案CPSC标准方法儿童金属产品（含金属首饰）中铅含量测试方法

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法 (常规方法) GB/T20123—2006

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检测项：平面的对称度检测样品：标准：

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：总铅检测样品：儿童产品标准：玩具表面涂层中铅含量测试方法 GB/T 22788-2008

检测项：总醛检测样品：苯乙烯单体标准：苯乙烯单体中乙醛的标准测试方法 ASTM 2119-09

检测项：总硫检测样品：石油及其产品标准：液化石油气总硫测定法SH/T 0222-1992（2004）

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