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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水泡性口炎病毒检测样品：化妆品标准：水泡性口炎病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 22916-2008

检测项：H5亚型禽流感病毒检测样品：化妆品标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T 19438.2-2004

检测项：新城疫病毒中强毒株检测样品：化妆品标准：新城疫病毒中强毒株检测方法荧光RT-PCR法 SN/T 1686-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：口蹄疫病毒检测样品：马属动物标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T22915-2008

检测项：禽流感病毒检测样品：猪标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T19438.1-2004

检测项：新城疫病毒中强毒株检测样品：猪标准：新城疫检疫技术规范 SN/T0764-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市食品安全监控中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法SN/T 1870-2007

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法SN/T 1870-2007

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR方法SN/T 1869-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：禽流感检测样品：活禽及其产品标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

检测项：新城疫检测样品：公共场所空气标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.2-2004

检测项：新城疫检测样品：公共场所空气标准：H7亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.3-2004

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》（2008年）

检测项：疟原虫PCR检测检测样品：生物样本（结核菌）标准：汤林华主编.输入性疟疾的诊治和管理[M].上海科学技术出版社，2010：70-73.

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：甲型肝炎病毒HAV 总抗体检测样品：病原微生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A、B

检测项：风疹IgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录B、C

检测项：炭疽细菌学检查检测样品：病原微生物标准：炭疽诊断标准 WS 283-2008附录A

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北京市理化分析测试中心

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：食品转基因成分检测样品：食用脂和油标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法SN/T 1202-2010

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：转基因植物成分检测样品：酱油标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010 转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：牛羊源性成分检测样品：蜂蜜标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应(PCR)法 GB/T 20190-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性感冒病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录D

检测项：丙型肝炎病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录B

检测项：流行性感冒病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录D

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

北京市理化分析测试中心

上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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