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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV-1核酸定量检测检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第一章、第四章

检测项：HIV-1核酸定量检测检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第一章、第四章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：小麦中转基因成分检测样品：转基因产品标准：SN/T 1943-2007 小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法

检测项：大米中转基因成分检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：大米中转基因成分检测样品：转基因产品标准：SN/T 2584-2010 水稻及其产品中转基因成分实时荧光PCR检测方法

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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泰克科技（苏州）有限公司检测中心

检测项：N、Ca、Co、Cu、Fe、K、Mg、Mn、Mo、Na、Zn、Al、Ag、Cr、Ni、Sn、V、Pb 检测样品：蝴蝶兰标准：《蝴蝶兰病毒RT-PCR检测方法》Q/320507 LBK09-2012

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉、蛋、乳制品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉与肉制品蛋与蛋制品乳与乳制品食品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：高致病性猪蓝耳病病毒检测样品：猪标准：高致病性猪蓝耳病RT-PCR检测技术 DB33/T822-2011

检测项：猪链球菌2型抗体检测样品：猫标准：猪链球菌2型多重PCR检测方法GB/T19915.5-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

检测项：对虾白斑病检测样品：对虾标准：对虾白斑病检疫技术规范 SN/T 1151.2-2011

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：SN/T 1869-2007 食品中多种致病菌快速检测方法PCR法

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法PCR法 SN/T 1869-2007

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：牛源性成分检测样品：兽药标准：饲料中牛源性成分检测方法（实时荧光PCR方法） DB31/T 325-2004

检测项：羊源性成分检测样品：兽药标准：饲料中牛源性成分检测方法（实时荧光PCR方法）农办牧[2005]15号

检测项：羊源性成分检测样品：兽药标准：饲料中羊源性成分检测方法（实时荧光PCR方法） DB31/T 326-2004

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：猪链球菌2型核酸检测样品：病原检测标准：《猪链球菌2型荧光PCR 检测方法》GB/T19915.7-2005

检测项：猪链球菌2型核酸检测样品：病原检测标准：《猪链球菌2型荧光PCR 检测方法》GB/T19915.7-2005

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录A）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B2

检测项：副溶血性弧菌检测样品：病原微生物标准：副溶血性弧菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 81-1996

检测项：变形杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B3

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