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流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1163-2009

检测项：全部项目检测样品：培养基标准：用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程 WS/T231-2002

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：铁路钢桥制造规范 TB10212-2009 第4.9节和附录E

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：变形（位移）检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60-2009 第5、8、9章《铁路隧道衬砌质量无损检测规程》TB10223-2004

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检测项：全部参数检测样品：针织T恤衫标准：GB/T22849-2009 针织T恤衫

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检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铁路钢桥制造规范 TB 10212-2009 第4、5章，附录E

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检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铁路钢桥制造规范 TB 10212-2009 第4、 5章，附录G

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检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：铁路钢桥制造规范 TB 10212-2009

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