UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：胆固醇检测样品：食品与保健食品标准：食品中胆固醇的测定GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：食品与保健食品标准：食品中胆固醇的测定GB/T 5009.128-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：脂肪检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：脂肪检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：《食品中胆固醇的测定》 GB/T 5009.128-2003 《食品中胆固醇的测定高效液相色谱法》 GB/T 22220-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

检测项：气密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：外墙测试法 AAMA 501-05

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安庆市公安局刑事科学技术研究所

检测项：STR 检测样品：标准：

检测项：指纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

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金华市建筑材料试验所有限公司

检测项：检测样品：标准：

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：性别检测样品：标准：

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：饲料用向日葵仁饼标准：饲料用向日葵仁饼 NY/T 128-1989

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电性能参数测量及特性曲线检测样品：二极管 LED 标准：GJB128A－97半导体分立器件试验方法

检测项：电性能参数测量及特性曲线检测样品：二极管 LED 标准：GJB128A－97半导体分立器件试验方法

检测项：老炼检测样品：三极管标准：GJB128A－97半导体分立器件试验方法方法1039

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