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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：25Hz～100kHz 磁场辐射发射RE101 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB151-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ②GJB152-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：10kHz～18GHz 电场辐射发射RE102 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB151-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ②GJB152-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：25Hz～100kHz 磁场辐射敏感度RS101 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB151-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ②GJB152-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：电流密度测试10kHz-20MHz 检测样品：电子玩具标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：电流密度测试10kHz-20MHz 检测样品：电子玩具标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：部分参数 (安规) 检测样品：音视频设备类标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011 UL60065:2007 J60065(H

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：电磁兼容干扰特性检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009 《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》

检测项：电磁兼容性能检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 CISPR 22:2006 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗特殊要求 GB4706.2-2007/IEC60335-2-3:2005

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：水嘴标准：建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃 GB 15763.3-2009

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具配件标准：建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃 GB 15763.3-2009

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯标准：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 GB 14196.2-2008 IEC 60432-2:1999+A1：2005

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：能量检测样品：激光器标准：GJB894A-99 军用激光源辐射参数测试方法

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：辐射危险检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2001＋A1:2005＋A2:2010

检测项：电性能检测样品：瓦楞纸箱标准：电玩具的安全 GB19865-2005 电玩具的安全 IEC62115-2010电玩具的安全 BSEN62115-2011

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：外观检测样品：永磁式直流力矩电动机标准：永磁式直流力矩电动机通用规范 GJB971A-1999

检测项：旋转方向检测样品：永磁式直流力矩电动机标准：永磁式直流力矩电动机通用规范 GJB971A-1999

检测项：粘性阻尼系数检测样品：永磁式直流力矩电动机标准：永磁式直流力矩电动机通用规范 GJB971A-1999

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

检测项：*部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求

检测项：*部分参数检测样品：电熨斗标准：GB4706.2-2007家用和类似电器的安全电熨斗的特殊要求

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：辐射野的均整度的检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.8

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