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流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法光散射法 WS/T206-2001

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：疟原虫检测样品：生物样本标准：疟疾诊断标准 WS259-2006 附录C

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996

检测项：可吸入颗粒检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物测定方法 WS/T206-2001

检测项：尿汞检测样品：辐射防护标准：生物样品中有毒物质及其相关化合物的检测汞 WS/T24-1996（第三法）

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：三氯杀螨醇检测样品：保健食品标准：GB/T5009.176-2003 茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定

检测项：铜检测样品：食品标准：GB /T5009.13—2003 食品中铜的测定

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：血（尿）铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 18-1996

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北京市辐射安全技术中心

检测项：空气气溶胶γ核素检测样品：电离辐射标准：《空气中放射性核素的γ能谱分析方法》WS/T184-1999

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射标准：《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》GB/T14056.1-2008

检测项：生物γ核素检测样品：电离辐射标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T16145-1995

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T168

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：尿中氟检测样品：生物样品标准：《尿中氟化物的测定》离子选择电极法 WS/T89-1996

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：食品包装材料标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则(附录A) WS/T9-1996

检测项：血铅检测样品：放射卫生与职业卫生标准：血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定 WS/T 174-1999

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T5009.6-2003

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物材料标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T107-2006

检测项：尿氟检测样品：生物标本标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T89-1996

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物标本标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

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检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-2003

检测项：甲肝抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体检测检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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