X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：饰品材料金属含量检测样品：　标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008

检测项：饰品有害元素含量检测样品：　标准：有害元素的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 28020-2011

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

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郑州市职业病防治院

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：放射防护检测样品：医用X射线设备及机房放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：SiO2、CaO、MgO、Al2O3、TFe 检测样品：高炉渣标准：炉渣 X射线荧光光谱分析方法 YB/T 4177-2008

检测项：硅、锰、磷、硫、钛检测样品：生铁标准：钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法） GB/T 223.79-2007

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：冶金产品成分检测样品：钢材标准：冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则GB/T16597-1996

检测项：贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 18043-2008

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

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北京市首饰质量监督检验站

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中国工程物理研究院计量测试中心

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：硫、磷、锰、硅、钛检测样品：矿石与矿物标准：高炉生铁、混铁的X射线荧光光谱分析法QJH/BG-02-110-2000

检测项：碳检测样品：金属与合金标准：硅钙合金化学分析方法红外线吸收法测定碳量YB/T5316-2006

检测项：钢铁材料硫检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量GB/T 4333.10-1990

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