Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：使用性能试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：湿热地区适应性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：可靠性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法 ASTM F 1671-2007

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：固定式和活动式防护装置标准：机械安全防护装置固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求 GB/T 8196-2003

检测项：*全部项目检测样品：带防护装置的联锁装置标准：机械安全进入机械的固定设施第4部分: 固定式直梯 GB 17888.4-2008/ISO 14122-4-2001

检测项：*全部项目检测样品：固定式和活动式防护装置标准：机械安全防护装置固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求 GB/T 8196-2003/ISO 14120-2002

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：带防护装置的连锁装置检测样品：机械电气安全标准：GB/T 18831-2010 机械安全带防护装置的连锁装置设计和选则原则

检测项：带防护装置的连锁装置检测样品：机械安全标准：GB/T 18831-2010 机械安全带防护装置的连锁装置设计和选则原则

检测项：带防护装置的连锁装置检测样品：机械安全标准：GB/T 18831-2010 机械安全带防护装置的连锁装置设计和选则原则

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上海华东电信研究院

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备(安全) 标准：EN 60950-1:2006/AC:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：光缆分纤箱标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：密封性能试验检测样品：光缆交接箱标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：光纤筛选检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第30部分：机械性能的测量方法和试验程序—光纤筛选试验 GB/T 15972.30-2008

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：X和γ剂量率检测样品：环境和场所标准：GB/T14583-1993 《环境地表γ剂量率的测定规范》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》;GBZ/T 201.2-2011 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》；GBZ126-2011 《

检测项：中子剂量当量率测定检测样品：环境和场所标准：《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T 201.2-2011）；《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

检测项：表面污染测定检测样品：环境和场所标准：GB/T 14056.1-2008《表面污染测定第1部分,β发射体和a发射体》；GBZ120-2006《临床核医学放射卫生防护标准》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护检测规范 GBZ 138-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

检测项：空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

检测项：尿汞检测样品：辐射防护标准：生物样品中有毒物质及其相关化合物的检测汞 WS/T24-1996（第三法）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X射线影像质量控制检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：工业X线探伤防护检测检测样品：疾病控制样品标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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医用电子加速器

简介

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

宁波市产品质量监督检验研究院

中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

上海华东电信研究院

长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

上海市宝山区疾病预防控制中心

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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