放射治疗设备作为目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具,主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(托姆刀)、质子重离子设备等。其中医用直线加速器是国内目前进行放射治疗的最主要设备,其技术积累、市场份额均处于领先地位,同时,由于直线加速器治疗费用已被列入医保报销范围,相较其他放疗设备产品,其市场需求增速也相对较高。
国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据(注:此次数据只包含公开招标的数据,不包括集采数据和军队医院的数据,产品只包含直线加速器),一窥当前我国医用直线加速器市场。
从厂商品牌上看,中标前三名为医科达(71台)、瓦里安(63台)、联影医疗(18台),其次是新华医疗(10台)以及苏州雷泰(2台)等国产品牌。国外品牌医科达和瓦里安(2021年被西门子收购)约占79.29%的市场份额。国内放疗企业这两年发展势头相对较好,占比20.71%。其中联影医疗稳居前三,全年市场份额约10.65%,这与其长期坚持自主创新以及政策上鼓励国产替代有很大关系;国产厂商新华医疗也稳中有进,占据约5.92%的份额。从2022年数据看,联影医疗和新华医疗成为国产第一梯队的厂商,与其他国产品牌拉开了差距。
从采购省市分布看,长久以来,我国肿瘤放疗治疗的领先医院大多集中在经济发展较好,治疗需求较大,同时科研资源丰富的北京、上海、广东地区。2022年数据中,除河北省采购21台位居第一外,湖北省(16台)、四川省(14台)、湖南省(9台)也位居前列,可以看到,非传统经济发达省市也在加速放疗设备的采购布局,市场需求增长。
根据中国医学装备协会《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示,截至2020年度,我国共有直线加速器2139台、60Co机57台、托姆刀57台、射波刀31台、伽马刀178台、近距离后装机457台、质子重离子加速器6台。根据调研,预计未来5年即“十四五”期间,中国内地在放疗设备方面预估新增加速器994台(增幅46.5%)、CT定位机896台(增幅74.2%)、MR定位机313台(增幅351.7%)、质子重离子机54台(增幅900%)。
从直线加速器的设备保有量分析,2020年我国现有加速器2139台。根据第七次人口普查数据显示,2020年我国人口总数约14.43亿,每百万人口人均加速器台数为1.48台,仅有山东、河南、北京、上海、吉林5个省(市)每百万人口加速器台数超过2台,达到世界卫生组织推荐的2-4台标准。广东、浙江、湖南等省份虽然按照加速器绝对台数在全国排名靠前,但由于人口较多,人均加速器台数指数排名在全国中下游区间。广东、贵州、云南、新疆、宁夏等省(自治区)人均加速器台数不到1台。
按照癌症发病人数计算,根据国际癌症研究机构(IARC)2020年发布的全球癌症负担报告,2020年我国新发癌症病例457万人。按照50%的患者需要进行放疗,每台加速器一年治疗500位患者计算,我国需要4570台加速器,与目前2139台加速器还存在很大差距。
从设备的国产化程度看,2139台加速器中,国产设备仅占336台,国产加速器市场占有率偏低,仅为15.7%。面对强大的市场增长需求,国产放疗设备企业应当抓住机遇,在国家战略支持国产自主化的大背景下,应加强自主研发、自主创新的能力,聚焦“卡脖子”关键技术,实现设备迭代、提升设备竞争力。与此同时,在资源配置与地方政策上,相关管理部门需提供必要支持,提升我国放疗设备的研发、制造与应用水平。