Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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广州市药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部附录X Q

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：浊度与色泽检测样品：洁净区室环境标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》GB/T14233.1-2008

检测项：浊度与色泽检测样品：洁净区室环境标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》GB/T14233.1-2008

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：回路电阻检测样品：高压交流断路器及其元件标准：高压交流断路器 GB 1984-2003

检测项：回路电阻检测样品：发电机断路器标准：高压交流发电机断路器 GB/T 14824-2008

检测项：回路电阻检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：四轮全地形车标准：GB/T 24937-2010 全地形车安全防护装置

检测项：*全项目检测样品：四轮全地形车标准：GB/T 24937-2010 全地形车安全防护装置

检测项：*车灯与反射装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：FMVSS 108 美国机动车安全标准车灯与反射装置

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*业务与功能检测样品：GSM/CDMA双模数字移动终端（含GSM/CDMA 1X、cdma2000/GSM双模数字移动电话机）标准：《GSM/CDMA 1X双模数字移动台技术要求》YD/T 1394-2009 《GSM/CDMA 1X双模数字移动台测试方法》YD/T 1395-2009

检测项：*业务与功能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*音频性能检测样品：GSM/CDMA双模数字移动终端（含GSM/CDMA 1X、cdma2000/GSM双模数字移动电话机）标准：《GSM/CDMA 1X双模数字移动台技术要求》YD/T 1394-2009 《GSM/CDMA 1X双模数字移动台测试方法》YD/T 1395-2009

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：防护装置检测样品：汽车标准：《汽车和挂车侧面防护要求》GB 11567.1-2001

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《汽车前、后端保护装置》GB 17354-1998《关于就车辆前、后端防护装置（保险杠等）批准车辆的统一规定》ECE R42 Rev.1/Amend.1

检测项：防护装置检测样品：汽车标准：《乘用车外部凸出物》GB 11566-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：汽车和挂车后下部防护装置检测样品：汽车标准：GB 11567.2-2001汽车和挂车后下部防护要求

检测项：汽车和挂车后下部防护装置检测样品：汽车标准：GB 4785-2007 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

检测项：照明与信号装置的安装要求检测样品：三轮汽车标准：GB/T 19119-2003 农用运输车照明与信号装置的安装规定

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：侧面防护装置检测样品：汽车标准：GB 11567.1-2001 汽车和挂车侧面防护要求

检测项：后下部防护装置检测样品：汽车标准：GB 11567.2-2001 汽车和挂车后下部防护要求

检测项：商用车前下部防护装置检测样品：汽车标准：GB 26511-2011 商用车前下部防护要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：汽车和挂车侧面防护装置检测样品：汽车标准：GB 11567.1-2001 汽车和挂车侧面防护要求

检测项：汽车和挂车后下部防护装置检测样品：汽车标准：GB 11567.2-2001 汽车和挂车后下部防护要求

检测项：后视镜安装要求检测样品：汽车标准：GB 15084-2013 机动车辆间接视野装置性能和安装要求

机构所在地：海南省琼海市更多相关信息>>

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医用电子加速器

简介

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