X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀照射野尺寸与标称值最大偏差）检测实验

医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

检测项：输出激光功率不稳定度检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

检测项：输出功率复现性检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制国家标准 GBZ186-2007

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186-2007

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：微剂量X射线安全检查设备标准：《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》 GB 15208.1-2005、《微剂量X射线安全检查设备第2部分：测试体》 GB15208.2-2006

检测项：全部项目* 检测样品：便携式X射线安全检查设备标准：《便携式X射线安全检查设备通用规范》 GB 12664-2003

检测项：全部项目* 检测样品：货物运输微剂量X射线安全检查设备标准：《货物运输微剂量X射线安全检查设备通用技术要求》 GA857-2009

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：胶质层最大厚度Y值、最终收缩度X值、检测样品：煤炭和焦炭标准：烟煤胶质层指数测定方法 GB/T479-2000

检测项：定性分析检测样品：玻璃标准：X射线衍射计测量分析的通用规则 JIS K0131-1996

检测项：硅、锰、磷、硫、铜、铝、镍、铬、钼、钒、钛、钨、铌、铁检测样品：钢铁标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597-1996

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：外照射指数检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.1-2005

检测项：内照射指数检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.1-2005

检测项：密度检测样品：石油及石油产品标准：石油产品硫含量测定法（X射线荧光光度法）GB/T 17040-2008

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：最大比光密度值Dm 检测样品：固体材料或部件标准：由固体材料产生烟雾的比光密度的标准试验方法ASTM E662-09

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验－X12部分:耐摩擦色牢度ISO 105-X12:2001(E)

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验－X12部分:耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001(E)

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：法国野燕麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：杂草种籽检疫鉴定图说中华人民共和国动植物检疫总所（1986）P248

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：螺钉与螺母的装配工具双头呆扳手,双头梅花扳手,两用扳手标准：《螺钉与螺母的装配工具双头呆扳手,双头梅花扳手,两用扳手头部外形的最大尺寸》 GB/T 4389-1995

检测项：全部参数检测样品：螺钉与螺母的装配工具双头呆扳手,双头梅花扳手,两用扳手标准：《螺钉与螺母的装配工具双头呆扳手,双头梅花扳手,两用扳手头部外形的最大尺寸》 GB/T 4389-1995

检测项：尺寸与几何精度检测样品：紧固件标准：《紧固件测试方法－尺寸与几何精度－螺栓、螺钉、螺柱和螺母》 JB/T 9151.1-1999 《紧固件测试方法－尺寸与几何精度－自攻螺钉》 JB/T 9151.3-1999

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：装配精度/标称尺寸检测样品：眼镜标准：眼镜架-通用要求与试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：流感病毒培养与鉴定检测样品：病原微生物标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（2009试行）

检测项：pH值检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.2.1.4

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