YY/T_1630-2018 检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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中国测试技术研究院

检测项：稳定性检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

检测项：电压变化影响检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

检测项：线性误差及灵敏度检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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检测项：全项目检测样品：骨科凿类标准：骨科凿类 YY/T 91141-1999

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：银合金粉和汞的残留量检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

检测项：总则检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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