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无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：部分项目检测样品：灯具、灯泡、灯座标准：普通照明用自镇流灯泡的性能要求 IEC 60969:1988 + A1:1991 + A2:2000 EN 60969:1993 + A1:1993 + A2:2000 AS/NZS 60969:2001

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：可移式电动工具的安全第2部分:带水源金刚石锯的专用要求 IEC 61029-2-7:1993 GB 13960.8-1997

检测项：部分项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的安全第2部分:带水源金刚石锯的专用要求 GB 13960.8-1997 IEC 61029-2-7:1993

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检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法.第1部分:萃取和不经过萃取取得的特定偶氮染色剂使用的检测 EN 14362-1-2012

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008

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检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 131 122 V8.0.1通用移动通信系统(UMTS)；LTE；通用用户识别模块(USIM)一致性测试规范 (3GPP TS 31.122 version 8.0.1 Release 8)

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 086 V8.2.0 数字蜂窝电信系统（第2+阶段）；用户识别模块(SIM) 测试规范 ETSI TS 100 977 V8.14.0(2007-06) 数字蜂窝电信系统用户身份识别模块—

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 086V8.2.0 数字蜂窝电信系统（第2+阶段）；用户识别模块(SIM) 测试规范

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检测项：全项目检测样品：斜角台式锯标准：可移式电动工具的安全第2-8部分:单芯轴垂直模压机的特殊要求 IEC61029-2-8:1995+A1:1999+A2:2001

检测项：全项目检测样品：斜角台式锯标准：可移式电动工具的安全第2-8部分:单芯轴垂直模压机的特殊要求 IEC61029-2-8:1995+A1:1999+A2:2001

检测项：全项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的专用要求第2部分：带水源金刚石锯的专用要求 GB 13960.8-1997

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检测项：全项目检测样品：斜角台式锯标准：可移式电动工具的安全第2-8部分:单芯轴垂直模压机的特殊要求 IEC61029-2-8:1995+A1:1999+A2:2001

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检测项：全项目检测样品：带水源金刚石锯标准：可移式电动工具的专用要求第2部分：带水源金刚石锯的专用要求 GB 13960.8-1997

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检测项：发热量检测样品：煤及煤灰标准：煤的发热量的测定方法GB/T213-2008

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检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第4部分　磁粉检测JB/T4730.4-2005

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检测项：发热量检测样品：煤标准：煤的发热量的测定方法 GB/T 213-2008

检测项：热耗率检测样品：汽轮机（性能试验）标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料（化学元素分析）标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T232-2010

检测项：耐电压检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第8部分交流电压试验》GB/T3048.8-2007

检测项：铬、镍、钛检测样品：航空用不锈钢及耐热钢标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

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检测项：触点回跳检测样品：双列直插式开关标准：GJB2450-1995非密封钮子开关总规范4.8.12

检测项：动作力检测样品：双列直插式开关标准：GJB2450-1995非密封钮子开关总规范4.8.20

检测项：低电平转换寿命检测样品：电子设备用机电开关标准：GJB1519-1992双列直插式开关总规范4.7.8

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检测项：稳压精度测量检测样品：充电机标准：《电动汽车非车载传导式充电机技术条件》6.8.3稳压精度测量 NB/T33001-2010

检测项：稳流精度测量检测样品：充电机标准：电动汽车非车载传导式充电机技术条件》6.8.2稳流精度测量 NB/T33001-2010

检测项：限压特性和限流特性试验检测样品：充电桩标准：《电动汽车非车载传导式充电机技术条件》6.8.7限压特性和限流特性试验NB/T33001-2010

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