Glucotrack宣布其长期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人体临床研究，标志着连续血糖监测的一个重要里程碑。

本项研究是一项前瞻性单臂、为期四天的短期住院研究，本项研究纳入6名需要血糖监测和胰岛素治疗的糖尿病患者。重点关注CBGM传感器导线放置、使用和移除的安全性。CBGM传感器导线通过经皮手术放置在锁骨下静脉内，并连接到放置在皮肤上的原型传感器电子元件。

具体研究数据

在移除CBGM传感器导线后的七天内，未报告任何与手术或器械相关的严重不良事件；

研究还证实了CBGM传感器导线在锁骨下静脉中的功能；

介入心脏病医生成功完成了放置和移除手术。

PI评价

“成功完成这项首次人体研究，没有发生严重不良事件，这令人鼓舞。研究表明，这种方法可以为持续监测糖尿病血糖水平提供另一种替代方法，我期待看到这项技术进入长期临床试验。”

---David Klonoff  University of California、《Journal of Diabetes Science and Technology》主编

高管评价

“我们对这项首次人体临床研究的结果感到非常高兴，该研究确定了CBGM传感器导线的放置、使用和移除的安全性。虽然该研究和原型系统都不是为评估传感器精度而设计的，但该系统的表现与我们之前在动物研究中看到的精度结果相似。有了这些积极的结果，连续血糖监测的承诺离现实又近了一步。”

---Paul V.Goode  Glucotrack总裁兼首席执行官

目前市场上的连续血糖监测仪基本都类似于雅培FreeStyle Libre 3、德康G7，只能监测十几天。只有Senseonics推出长期可植入CGM---Eversense 365，可以持续使用365。不过精度有点低，Eversense 365的MARD只有9.8%，相比于FreeStyle Libre 3和G7低很多。相比之下FreeStyle Libre 3的MARD可以达到7.9%，这也使得FreeStyle Libre系列成为全球卖的最好CGM产品。

尽管FreeStyle Libre系列和德康G系列市场大卖，不过对于患者来说一年更换20多次CGM产品，还是太麻烦了。但是患者已经希望有一款能够长期植入、高精度的CGM产品。

Glucotrack开发的实时连续血糖监测仪---CBGM可以说能够满足患者需求。这款产品能够长期植入患者体内，能够给患者提供持续3年血糖监测。而且精度要高于传统CGM产品（电化学传感器），CBGM临床前研究中显示其在第90天的MARD为4.7%。

之所以CBGM精度高，是因为CBGM将传感器直接放入到血管中（锁骨下静脉）。因此可以直接测量血液中血糖，而传统CGM技术是测量间质液中葡萄糖水平。所以CBGM测量精度能够媲美指尖血糖监测。

CBGM

CBGM是一款创新的、完全可植入的CGM产品。CBGM可以植入到患者皮下，就能实现持续3年血糖监测。

CBGM将会是CGM领域一次革命，不仅解决频繁更换传感器、准确度低、需要校准等等问题，而让患者隐私得到保障。

CBGM技术特点

保护隐私

CBGM所有组件都可以植入到患者皮肤下面，消除了需要频繁更换传感器的麻烦和不适。也避免隐私暴露。

精准性

能够持续提供准确的血糖读数；

Glucotrack在临床前研究中显示CBGM在第90天的MARD为4.7%，远高于FreeStyle Libre 3和G7。

寿命

其传感器寿命超过2年，可以保证至少2年内提供连续准确的血糖监测。

直接测量

创新传感器技术，保证CBGM可以直接实时测量血糖。直接从血液中测量葡萄糖可以减少间质液读数中常见的延迟。

易于使用

几乎不需要校准（最多校准一次），提供更方便血糖监测体验。

CBGM目前处于临床研究阶段，预计2027/28年能获得FDA批准上市。

Glucotrack

Glucotrack是一家创新医疗器械公司，其使命是突破葡萄糖传感器技术的界限。其正在积极推进革命性连续血糖监测 (CBGM) 技术的商业化，该技术将实时洞察融入日常生活。其目标是改善最需要的人的生活质量。