一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

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氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

检测项：杀菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C3

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检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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检测项：稳定性检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

检测项：工作台表面与工人手表面细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录E

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录D

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检测项：部分参数检测样品：注塑鞋标准：注塑鞋 HG/T 3084-2010

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第19部分:纤维素纤维与石棉的混合物(加热法) GB/T 2910.19-2009

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检测项：杂质检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：荧光性物质检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子：木筷 GB 19790.1-2005

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检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数/初始污染菌检测样品：消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002(附录B)

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检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测样品：消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

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检测项：滑动性能检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

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