一次性使用人体动脉血样采集容器(动脉血气针) 检测实验

动脉血气针

简介

动脉血气针

简介

动脉血气针产品描述：通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。

动脉血气预期用途：用于采集动静脉血样。

动脉血气品名举例：动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器

动脉血气管理类别：Ⅲ

动脉血气相关指导原则：
1、一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

动脉血气相关标准：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

动脉血气相关检测项目：
1 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血针化学要求：酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血针化学要求：重金属总含量（金属离子）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 洁净度《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排气性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正压密合性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
10 . 添加剂标识《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
11 . 添加剂含量《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
12 . 添加剂离子平衡《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
13 . 标尺与刻度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血样采集器的贮样器《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 针座与护套配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清洁《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 畅通《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 针尖《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 针管《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 针座《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血针生物性能：溶血《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血针生物性能：无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血针生物性能：细菌内毒素《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：针柄检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：可萃取金属含量检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

检测项：细菌内毒素检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB18671-2009 《一次性使用静脉输液针》

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

检测项：全部项目检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY0286.1-2007

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吉林省医疗器械检验所

检测项：物理要求检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》

检测项：注射针针座检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：使用性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用麻醉针标准：一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：植物纤维类食品容器检测样品：一次性使用卫生用品标准：植物纤维类食品容器卫生标准 GB 19305-2003

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检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法 GB/T 5009.203-2003

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：植物纤维类食品容器检测样品：一次性使用卫生用品标准：植物纤维类食品容器卫生标准 GB 19305-2003

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：全部项目* 检测样品：双针针送料平缝缝纫机标准：工业用缝纫机双针针送料平缝缝纫机机头 QB/T1574-2005

检测项：全部项目* 检测样品：双针针送料平缝缝纫机标准：工业用缝纫机双针针送料平缝缝纫机机头 QB/T1574-2005

检测项：全部项目* 检测样品：单针上、下复合送料平缝机标准：工业用缝纫机单针上、下复合送料平缝机机头 QB/T2612-2003

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镉溶出量检测样品：一次性使用卫生用品标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B) GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C 738-94(2011)

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