一次性使用无菌三棱针检测实验

三棱针

简介

三棱针

简介

一次性使用三棱针产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。无菌提供。

一次性使用三棱针预期用途：用于中医针刺放血。

一次性使用三棱针品名举例：一次性使用三棱针

一次性使用三棱针管理类别：Ⅱ

三棱针产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。非无菌提供。

三棱针预期用途：暂无内容

三棱针品名举例：三棱针

三棱针管理类别：Ⅰ

三棱针相关指导原则：
1、一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则

三棱针相关标准：
YY/T 0104-2018 三棱针

三棱针相关检测项目：
1 . 尺寸《三棱针： YY 0104-2018》
2 . 硬度《三棱针： YY 0104-2018》
3 . 表面粗糙度《三棱针： YY 0104-2018》
4 . 针尖穿刺力《三棱针： YY 0104-2018》
5 . 连接牢固度（适用于非一体成型式）《三棱针： YY 0104-2018》
6 . 耐腐蚀性《三棱针： YY 0104-2018》
7 . 无菌《三棱针： YY 0104-2018》
8 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《三棱针： YY 0104-2018》
9 . 外观《三棱针： YY 0104-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月25日

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录D)

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B3)

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B4)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

检测项：耐腐蚀性检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：使用中消毒液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：针尖穿刺性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录B7

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B B2）

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