一次性使用无菌注射器用橡胶活塞检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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三角轮胎股份有限公司中心实验室

检测项：硬度检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：粘合强度检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

检测项：密度检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定GB/T 533-2008

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化或热塑性橡胶压痕硬度的测定第一部分硬度计法邵氏硬度 ISO 7619-1：2010（E）

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：儿童使用和习惯的物品——餐具和喂养用品——安全要求和测试EN14372:2004

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：覆盖层拉伸性能检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：覆盖层耐磨性能检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：橡胶覆盖层物理机械性能检测样品：普通用途钢丝绳芯输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶及有关制品标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第一部分门尼粘度的测定 GB/T1232.1-2000

检测项：硫化橡胶与织物粘合强度检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T 532-2008

检测项：硫化橡胶热空气老化检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T 3512-2001

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歌尔声学股份有限公司实验中心

检测项：多环芳烃检测样品：橡胶及其制品化学成分标准：橡胶原料及其制品中多环芳烃的测定方法 SN/T 1877.4-2007

检测项：多溴联苯检测样品：电子电气产品化学成分标准：电子电气产品中限用物质多溴联苯、多溴二苯醚检测方法 GB/Z 21276-2007

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品化学成分标准：电子电气产品中限用物质多溴联苯、多溴二苯醚检测方法 GB/Z 21276-2007

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安踏（中国）有限公司检测实验室

检测项：密度检测样品：鞋与鞋材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：表面硬度检测样品：单色激光打印机鼓粉盒标准：《硫化橡胶或热缩性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵式硬度计法（邵尔硬度）》 GB/T 531.1-2008

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检测项：底灰检测样品：标准：

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宁波捷豹集团有限公司测试中心

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定第一部分：通则 GB/T9870.1-2006

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定第一部分：通则GB/T9870.1-2006

检测项：密度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

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汉高股份有限公司胶粘剂测试中心

检测项：拉伸性能检测样品：胶粘剂标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度)

检测项：硬度检测样品：胶粘剂标准：ISO 868: 2003 塑料和硬橡胶用硬度计对缺刻硬度的测定 (邵氏硬度)

检测项：拉伸性能检测样品：胶粘剂标准：ASTM D2240-05(2010) 用硬度计测定橡胶硬度的试验方法

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沈阳飞机工业（集团）有限公司理化测试中心

检测项：洛氏硬度试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：橡胶拉伸性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：盐雾(烟）装置的标准操作规程 ASTM B117 -2011

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