一次性使用皮肤缝合器检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：部分项目检测样品：食品接触材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

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检测项：大肠菌群检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

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检测项：接缝强度检测样品：纺织品及成衣标准：机织服装织物缝合处破损的试验方法 ASTM D1683/D1683M-11a

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品中镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011(E) BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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检测项：全部项目检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：全部项目检测样品：平转浸出器标准：LS/T 3537-1992 平转浸出器

检测项：全部项目检测样品：平转浸出器标准：LS/T 3537-1992 平转浸出器

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检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

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检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：光伏系统中使用的电源转换器安全性标准：《光伏系统中使用的电源转换器安全性一般要求》 IEC 62109-1: 2010 EN 62109-1: 2010 CNCA/CTS 0006-2010

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检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途设备的安全第2-23部分：皮肤或毛发护理器具的特殊要求 IEC60335-1:2006, EN60335-1:2002 +A1:2004 +A12:2006 +A2 :2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011, G

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途设备的安全第2-23部分：皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2012, EN60335-2-23:2003+A1:2008+A11:2010,

检测项：潮态试验检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

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检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器安全–第15部分:皮肤和毛发护理器具的特殊要 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A11:2010+AC:2012 AS/NZS 6

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：结构检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

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检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

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检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

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检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-2

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