一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：第1次插入检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：第1次插入检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分) QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第3部分－单线片式插接件的尺寸和特

检测项：门锁纵向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：电池式砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1 -2005 第二部分：砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 IEC 60745-1:2006

检测项：部分参数检测样品：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 13960.1-2008 第二部分：台式砂轮机的专用要求 GB 13960.5-2008 IEC 610

检测项：部分参数检测样品：电池式电钻和冲击电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电钻和冲击钻的专用要求 GB 3883.6-2007 IEC 60745

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜标准：《铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜》 GB/T 8013.1-2007

检测项：着色阳极氧化膜色差和外观质量检测样品：铝及铝合金标准：《铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第6部分：目视观察法检验着色阳极氧化膜色差和外观质量》 GB/T 12967.6-2008

检测项：薄阳极氧化膜连续性检测样品：金属镀覆层标准：《铝及铝合金阳极氧化薄阳极氧化膜连续性检验方法硫酸铜法》 GB/T 8752-2006

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：化肥标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：总铅检测样品：化肥标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：化肥标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录C

检测项：送风中细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录D

检测项：送风中真菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录E

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检测项：交货水分检测样品：一次性卫生用品标准：造纸原料水分的测定 GB/T 2677.2-2011

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：锑检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：直径检测样品：木质品标准：一次性筷子GB19790.1-2005

检测项：二氧化硫检测样品：木质品标准：一次性筷子GB19790.1-2005

检测项：二氧化硫检测样品：木制品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

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