一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》 IEC60335-1:2010

检测项：壬基苯酚(NP)，壬基酚聚氧乙烯醚(NPEO) 检测样品：消费品及其原材料中的环境危害物质标准：索式提取 US EPA 3540C:1996 GC-MS测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

检测项：辛基苯酚(OP)，辛基酚聚氧乙烯醚(OPEO) 检测样品：消费品及其原材料中的环境危害物质标准：索式提取 US EPA 3540C:1996 GC-MS测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：结构检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 IEC 60335-2-2:2012

检测项：结构检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

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检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

检测项：平均读值法检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第2节：

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:1993+

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

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检测项：合型速度检测样品：木工机床标准：木工机床安全通则 GB 12557-2010；木工机械安全使用要求 AQ 7005-2008

检测项：光线式安全装置的响应时间检测样品：锻压机械标准：锻压机械安全技术条件 GB 17120-2012

检测项：安全尺寸和安全距离检测样品：机械压力机标准：机械压力机安全使用要求 AQ 7001-2007

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检测项：跑合试验检测样品：全液压转向器摆线转阀式开心无反应型标准：JB/T5120-2010《全液压转向器摆线转阀式开心无反应型》

检测项：跑合检测样品：液压齿轮泵标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T7041-2006《液压齿轮泵》

检测项：跑合检测样品：摆线液压马达标准：GB/T7936-1987 《液压泵、马达空载排量测定方法》 JB/T10206-2010《摆线液压马达》

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检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2003+A1 +A11+A2 E

检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 +A1:2004+A2:2007 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2003 +A1:20

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-1992 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1:1990 EN 61029-1:2000+A11 +A12 EN 61029-1:2009+A11

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检测项：结构检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：电磁式电压互感器标准：《电磁式电压互感器》GB1207-2006

检测项：部分项目检测样品：电磁式电压互感器标准：《电磁式电压互感器》GB1207-2006

检测项：全部项目检测样品：高压绝缘子标准：《标称电压高于1000V的交流架空线路绝缘子使用导则—第一部分：交流系统用瓷或玻璃绝缘子》DL/T1000.1-2006

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