一次性使用输氧面罩产品检测实验

鼻氧管

简介

鼻氧管

简介

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B5

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检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

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检测项：霉菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：酵母检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

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检测项：使用说明检测样品：纺织产品标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

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检测项：工作台表面细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录E2

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检测项：空气中细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录E1

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检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995（附录D）

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检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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