一次性使用输氧面罩产品检测实验

鼻氧管

简介

鼻氧管

简介

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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济南市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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青岛中一监测有限公司

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：《二次供水设施卫生规范》 GB 17051-1997

检测项：甲醛次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：植物源性食品标准：《小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定》GB/T 21126-2007

检测项：部分参数检测样品：旅店业卫生标准：《旅店业卫生标准》GB 9663-1996

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：使用说明检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一致性测试类型检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：系统性能检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：中性笔/水笔和笔芯 -第一部分:一般使用 ISO 14145-1:1998, DIN ISO 14145-1:1998

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童护理产品-奶嘴夹 -安全使用及测试方法 EN 12586:2007+A1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品使用说明 - 第五部分: 玩具 GB 5296.5:2006

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：40℃放电性能检测样品：一次和二次锂电池标准：IEC 62281:2012 一次和二次锂电池的安全运输

检测项：恒定湿热性能检测样品：一次和二次锂电池标准：IEC 62281:2012 一次和二次锂电池的安全运输

检测项：振动试验检测样品：一次和二次锂电池标准：IEC 62281:2012 一次和二次锂电池的安全运输

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：电磁式电压互感器标准：《电磁式电压互感器》GB1207-2006

检测项：部分项目检测样品：电磁式电压互感器标准：《电磁式电压互感器》GB1207-2006

检测项：全部项目检测样品：高压绝缘子标准：《标称电压高于1000V的交流架空线路绝缘子使用导则—第一部分：交流系统用瓷或玻璃绝缘子》DL/T1000.1-2006

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备※※ 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：7.4 一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：标准：

检测项：2.7一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB 4943.1: 2011 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996 IEC 60950:1999 EN60950:2000 IEC 60950-1:2001 EN

检测项：7.2 对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB 4943.1: 2011 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996 IEC 60950:1999 EN60950:2000 IEC 60950-1:2001 EN

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）/一部附录Ⅳ

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：比吸收率（SAR值）检测样品：手持式无线通信设备（SAR）标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射——人体模型、仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信

检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

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