一次性使用输注器具产品检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：化学性能检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：大群杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B3

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：细菌菌落总数（产品）检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：细菌菌落总数（产品）检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995/附录C

检测项：空气细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E

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吉林省医疗器械检验所

检测项：使用性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B7，B8

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：霉菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：全项检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：铜检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：工作台表面细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录E2

检测项：工作人员手表面细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E2

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B1、B4

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《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》正式发布（附全文）

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