一次性使用输注器具产品检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动 YY 0451-2010

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器 YY 0286.1-2007

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件 GB 19335-2003

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动 YY0451-2010

检测项：全部项目检测样品：一次性使用便携式输注泵非电驱动标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动 YY0451-2010

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件 GB19335-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输注泵标准：《一次性使用输注泵》 YY 0451-2010

检测项：部分参数检测样品：输注泵标准：《一次性使用便携式输注泵非电驱动》 YY 0451-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用血路产品标准：《一次性使用血路产品通用技术条件》 GB 19335-2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输注泵标准：一次性使用输注泵YY 0451-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用便携式输注泵标准：一次性使用便携式输注泵非电驱动YY 0451-2010

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

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宿迁市食品药品检验所

检测项：外观检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺上的计量数字检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：外套检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：GB19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌污染的检测检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,9

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌污染的检测检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,9

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录C

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品毒理学鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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济南市产品质量检验院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：外观检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》正式发布（附全文）

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