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鼻氧管

简介   

鼻氧管，吸氧管，输氧管，一次性使用鼻氧管，一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。 一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管 一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ 鼻氧管产品描述：通常由进氧接口...查看详情>>

鼻氧管

简介   

鼻氧管，吸氧管，输氧管，一次性使用鼻氧管，一次性使用吸氧管 一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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