一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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上海材料研究所检测中心

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T 14999.4-2012

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检测项：部分参数检测样品：铜管接头：钎焊式管件标准：铜管接头第1部分：钎焊式管件 GB/T 11618.1-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：渗碳淬硬层有效深度检测样品：铁磁材料标准：高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T14999.4-2012

检测项：自热效应检测样品：铠装标准铂电阻温度计标准：铠装标准铂电阻温度计 Q/YCS 88-2008

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机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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国家地质实验测试中心

检测项：SiO2 检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法二氧化硅的测定盐酸一次脱水滤液比色法（A法） GB/T 16399－1996

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检测项：SiO2 检测样品：高岭土标准：高岭土及其试验方法二次盐酸脱水重量法 GB/T 14565 -1993（6.1.1）

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

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检测项：全硫检测样品：煤标准：高温管式炉燃烧法测定煤和焦碳分析样品中硫含量的试验方法 ASTM D 4239-08

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长春市食品药品检验所

检测项：每瓶总揿(吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/ 一部附录ⅠZ

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/ 一部附录Ⅺ C

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：检测样品：标准：《载客列车设计与构造防火通用规范》 BS 6853:1999 （包含第一次修订）

检测项：检测样品：标准：《家具-软垫家具可燃性-第一部分:香烟闷烧点燃》 DIN EN 1021-1:2006

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《地板防火测试第一部分:使用辐射热源确定燃烧行为》 ISO 9239-1:2010

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亳州市中药材进出口检测中心

检测项：次野鸢尾黄素检测样品：中药材标准：中国药典2010年版一部第267页（射干）

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检测项：第一次静效能检测样品：制动钳标准：QC/T592-1999轿车制动钳总成性能要求及台架试验方法

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检测项：剪切检测样品：真空助力器标准：ISO6312-2001 道路车辆制动衬片盘式制动器总成和鼓式制动器总成剪切强度试验方法

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无菌注射器

简介

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重庆仪表功能材料检测所

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