一次性输注器械和医用卫生材料检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：卫生安全评价指标（部分参数）检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：《生活饮用水卫生规范》卫生部2001版附件2生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录B

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,7

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B7

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生纸（含卫生原纸） GB 20810-2006 附录A

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：血（尿）铅检测样品：生物材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯医用检查手套标准：GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：SN/T 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯医用检查手套标准：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：物品和环境表面消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：物品和环境表面消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

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检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具 HJ/T202-2005

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