一次性输注器械和医用卫生材料检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：附录G产品环氧乙烷残留量测试方法检测样品：医疗器械和包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：附录G产品环氧乙烷残留量测试方法检测样品：医疗器械和包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：4.3灭菌与消毒的微生物指标检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：卫生参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：卫生参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：全部参数检测样品：一次性包装卫生规范标准：进出口食品包装卫生规范第4部分：一次性包装SN/T 1880.4-2007

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶手套标准：GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：杀菌率检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：杀菌率检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：抗细菌率检测样品：一次性卫生用品标准：抗菌整理织物的评价AATCC 100-2004

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：一次性医用手套的保存期限检测样品：包装材料标准：医疗专用手套第4部分: 确定搁置寿命的要求和测试 EN 455-4:2009

检测项：手套抗漏试验检测样品：医疗器械标准：一次性医用手套第1部分:密封性要求和检验 EN 455-1:2000

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：淀粉和糊精检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：灭菌检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：产品抑菌和杀菌性能检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：产品抑菌和杀菌性能检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.9.1；2.1.11.2.1)

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山西省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002（附录B8）

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995（附录D）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

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