一般要求(游乐车用电源软线) 检测实验

电动担架车

简介

电动担架车

简介

电动担架车产品描述：通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。

电动担架车预期用途：用于医疗机构运送、移动患者用。

电动担架车品名举例：电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车

电动担架车管理类别：Ⅱ

电动担架车相关指导原则：
1、电动病床注册技术审查指导原则

电动担架车相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》
7 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》
10 . YY/T 0708-2009 《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统》
11 . YY 0571-2013 《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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