一般要求(游乐车电线组件) 检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH

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检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC61347-1:2000+A1:2003, IEC61347-1:2007, EN61347-1:2001, EN61347-1:2008+A1:2011, AS/NZS61347.1:2002，GB19

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检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.1-2009 EN 61347-1:2008 IEC61347-1:2007

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 EN 61347-1:2008 IEC61347-1:2007

检测项：部分项目检测样品：充电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB4706.1-2005 EN 60335-1:2002 +A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:

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检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 6095

检测项：布线，连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

检测项：甲醛检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全性：第9部分：有机化合物-要求 EN 71-9:2005＋A1:2007

检测项：甲醛检测样品：玩具和儿童用品标准：纺织品- 甲醛测试.第一部分：游离和水解甲醛（水提取测试方法） EN ISO 14184-1:2011

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检测项：涂装的一般试验方法检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.涂装的一般试验方法 HES D 6501-06

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及塑料制品标准：1.塑料拉伸性能的确定第1部分:一般原理 ISO 527-1:1993(E)

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：5.电镀一般试验方法 HES D 6001-04A

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：弹性密封圈材料老化试验检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

检测项：外壳材质检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：电动自行车标准：一般自行车 JIS D9301:2010

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车车架 QB 1880-2008

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车车把 QB/T 1715-1993

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：调剖剂动态性能评价检测样品：调剖剂标准：SY/T 5590-2004 调剖剂性能评价方法

检测项：一氯胺（总氯）检测样品：标准：GB/T 5750.13-2006 生活饮用水标准检验方法放射性指标

检测项：一氧化碳检测样品：聚丙烯酰胺标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）（2007）第五篇、第四章、十一、（二）定电位电解法（B）

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陕西省食品药品检验所

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E 美国药典第34版附录<786> 日本药局方第15版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E 美国药典第36版附录<786> 日本药局方第16版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ/二部附录Ⅲ 美国药典第34版附录<191> 英国药典2011年版附录Ⅵ 欧洲药典第7版2.3 日本药局方第15版一般试验法1.09 （一般鉴别试验）

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